Szlovák gyógyszer-felügyelet: Az AstraZenecánál az előnyök felülmúlják a kockázatot
Az Állami Gyógyszer-ellenőrzési Ügynökség (ŠÚKL) is vizsgálja az AstraZenecával szemben felmerült panaszokat.
A tromboembóliás szövődmények ritkán előforduló, súlyos esetei és az AstraZeneca társaság által előállított Vaxzevria vakcina közötti összefüggés
egyelőre nincs bizonyítva, de folytatódik az intenzív vizsgálat.
A védőoltás előnyei továbbra is felülmúlják a kockázatokat. Erről Magdaléna Jurkemíková, az Állami Gyógyszer-ellenőrzési Ügynökség (ŠÚKL) szóvivője tájékoztatta a TASR hírügynökséget kedden.
„Az állami hivatal figyelemmel kíséri az Európai Unióból (EU) jelentett eseteket, és szoros kapcsolatban van az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA), valamint a nemzeti gyógyszerügynökségekkel. A farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), melyben a ŠÚKL is képviselteti magát, tovább vizsgálja a kapcsolatot a vérrögképződés ritka esetei és a Vaxzevria vakcina között” – közölte a szóvivő.
Az uniós vizsgálat eddig nem állapított meg semmilyen különleges faktort, amely növelné a szóban forgó kockázatot, legyen az kor, nem, vagy a vérrögképződés mint kórelőzmény. Az ügynökség szerint a megfigyelt esetek többsége 55 év alatti nőknél fordult elő. A legnagyobb arányban éppen ezt a csoportot oltották be a Vaxzevria vakcinával.