Áll a bál a Szputnyik körül. A gyártó nem küldte el a szlovák hatóságoknak az adatok 80%-át
A Szputnyik V gyártója nem bocsátotta az Állami Gyógyszer-ellenőrzési Ügynökség (ŠÚKL) rendelkezésére az oltóanyag értékeléséhez elengedhetetlenül szükséges adatok 80 százalékát, közölte csütörtökön Zuzana Baťová, az ügynökség igazgatója.
Hozzátette: az adatok hiánya, illetve inkonzisztenciája miatt nem lehet állást foglalni a kockázat-haszon arányt illetően. A ŠÚKL továbbra is azt javasolja, hogy Szlovákiában a regisztrált vakcinákkal oltsanak.
Egyben megjegyzi, hogy
a Szputnyik V klinikai vizsgálatához elengedhetetlen a hiányzó dokumentáció pótlása a gyártó részéről.
A közlemény szerint továbbá a Szlovákiába érkezett vakcinákat nem lehet összehasonlítani a külföldön alkalmazottakkal, mert csak a nevük egyezik.
Kapcsolódó cikkeink
Címkék
