A gyógyszer-felügyelet nem foglal állást a Szputnyikkal kapcsolatban
Az Állami Gyógyszer-ellenőrzési Ügynökség (ŠÚKL) a szükséges tanúsítványok hiánya miatt nem foglalhat állást azzal kapcsolatban, hogy milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Szuptnyik V vakcina alkalmazása, illetve hogy ezek közül melyik van túlsúlyban. Az indoklás szerint a gyártó nem bocsátott rendelkezésre minden adatot, illetve nem volt lehetőség összehasonlítani a különféle vizsgálatok keretében és az egyes országokban alkalmazott tételeket sem. A ŠÚKL erről március 30-án értesítette az egészségügy-minisztériumot, közölte Magdaléna Jurkemíková szóvivő.
„A laboratóriumi tesztek választ adnak bizonyos, a vakcina gyógyszerészeti minőségét érintő kérdésekre, de kizárólag a laboratóriumi tesztek alapján nem lehet definitíven állást foglalni az oltóanyag hatékonyságával és megbízhatóságával kapcsolatban” – hangsúlyozta Jurkemíková. Az egészségügyi tárca korábban azt kérte az ügynökségtől, hogy foglaljon állást a Szputnyik V vakcina megbízhatóságával, hatékonyságával és minőségével kapcsolatban, továbbá hogy biztosítsa a Szlovákiába érkezett tételek laboratóriumi vizsgálatát és hajtson végre fizikai ellenőrzést a gyártás helyszínén is.
– közölte a szóvivő.
A ŠÚKL emellett együttműködést indítványozott a Szlovák Tudományos Akadémia (SAV) Orvosbiológiai Központjával a beszállított tételek laboratóriumi ellenőrzése végett. Néhány laboratóriumi teszt még folyamatban van, erősítette meg a szóvivő, aki szerint a hiányzó adatok, tanúsítványok nélkül az ügynökség nem foglalhat állást azzal kapcsolatban, hogy milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Szuptnyik V vakcina alkalmazása. „Az adott vakcinával való oltás ügyében továbbra is az egészségügy-minisztériumnak kell döntést hoznia” – hangsúlyozta Jurkemíková.
Zuzana Eliášová, az egészségügyi tárca szóvivője ezzel kapcsolatban kifejtette: még nincs kész a vakcinával kapcsolatos szakvélemény, három laboratóriumi teszt még folyamatban van. A tárca ezek lezárulta után ad teljes körű tájékoztatást.
Szlovákia összesen kétmillió Szputnyik V védőoltást vásárolt. Marek Krajčí (OĽANO) volt egészségügy-miniszter kivételes engedélyt adott az orosz vakcinára, annak ellenére, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) nem hagyta jóvá annak alkalmazását. A Szputnyik V beszerzése feszültséget gerjesztett a koalíción belül, amely a kormány átalakításához vezetett.
